APSS-2000 (불용성미립자계수기)

제약/바이오 환경에서의 주사용수, 점안액 미립자 모니터링
PMS사 불용성 미립자 측정기 APSS-2000

Applications

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자동 센서 교정 기능

USP, EP, JP, KP 표준시험법 준수

0.2 ml~1 L의 샘플 부피 측정 : 1 ml 이하 측정 가능한 유일한 시스템

다양한 시린지 needle 제공 : 뾰족한 바늘형으로 SVI, IV bag에 바로 주입할 수 있어 주사용수를 비커에 담는 번거로움 및 오염 방지

Leak Detector : 기기 내부 leak 혹은 particle 침강, 적체 감지

정확하고 편리한 시스템

사용자가 선택 가능한 15개 사이즈 채널 (1.5~125 um, 캐필러리 변경으로 125 um 이상 측정 가능)

정확한 부피 측정 (100%)수

시린지 펌프가 샘플 부피와 유량을 컨트롤 해 0.1 ml (1%) 이내의 부피 정밀도

99% 이상의 유량 정확도 (10, 20 ml/min Flow rate)

Zero Count : < 1 count / 10 ml

포괄적인 시스템

비밀번호로 관리자만 서버 접근

다양한 리포트 형식 지원

Pass/Fail 기준에 따른 알람 시스템

SamplerSight-Pharma 소프트웨어

종합적인 소프트웨어 개발 문서작성 및 full IQ, OQ, PQ프로토콜을 제공하는 밸리데이션 정보 책자가 포함

FDA21 CFR11 을 준수

운영체제 : Windows XP, Windows 7 (32, 64bit)